MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 398 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (398 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3655

透析用血液回路セット

NIKKISO血液回路

日機装

漏れ

血圧低下のおそれ

国内

1

その他

3656

透析用血液回路セット

シュアフローN

ニプロ

漏れ

失血のおそれ

国内

1

情報提供

3657

透析用血液回路セット

シュアフローN

ニプロ

漏れ

過除水のおそれ，気分不快

国内

1

情報提供

3658

透析用血液回路セット

シュアフローN

ニプロ

漏れ

過除水のおそれ

国内

10

その他

3659

透析用血液回路セット

シュアフローN

ニプロ

漏れ

過除水のおそれ

国内

5

情報提供

3660

透析用血液回路セット

シュアフローN

ニプロ

結合の喪失又は不良の疑い，漏れ

失血のおそれ

国内

1

その他

3661

透析用血液回路セット

シュアフローN

ニプロ

結合の喪失又は不良の疑い，漏れ

血圧低下，出血

国内

1

情報提供

3662

透析用血液回路セット

シュアフローN

ニプロ

結合の喪失又は不良の疑い，漏れ

過除水

国内

1

情報提供

3663

透析用血液回路セット

シュアフローN

ニプロ

穴，漏れ

失血のおそれ

国内

6

その他

3664

透析用血液回路セット

シュアフローN

ニプロ

亀裂，漏れ

失血のおそれ

国内

1

情報提供

3665

頭蓋骨固定用クランプ

クラニオフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

体内遺残

国内

1

情報提供

3666

二相式気道陽圧ユニット

BiPAP A４０シリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

3667

二相式気道陽圧ユニット

BiPAP A４０シリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

呼吸停止，心停止，要投薬

国内

1

その他

3668

二相式気道陽圧ユニット

BiPAP A４０シリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

その他

3669

二相式気道陽圧ユニット

BiPAP A４０シリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

12

情報提供

3670

二相式気道陽圧ユニット

BiPAP A４０シリーズ

フィリップス・ジャパン

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合，供給不全の疑い

意識レベルの低下，呼吸状態の悪化

国内

1

その他

3671

二相式気道陽圧ユニット

BiPAP A４０シリーズ

フィリップス・ジャパン

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合，機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

396

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (398 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (398 ページ)

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (398 ページ)