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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
239
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
空気混入
高血糖のおそれ，低血糖
国内
1
情報提供
240
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
空気混入
高血糖のおそれ
国内
8
情報提供
241
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
空気混入
高血糖
国内
4
情報提供
242
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がりの疑い
高血糖
国内
3
情報提供
243
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がりの疑い
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
244
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり，漏れ
高血糖
国内
1
情報提供
245
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖のおそれ
国内
22
情報提供
246
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖，嘔吐
国内
1
情報提供
247
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖
国内
67
情報提供
248
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス，高血
糖
国内
1
情報提供
249
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス
国内
3
情報提供
250
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い，注入不能の疑い
高血糖
国内
1
情報提供
251
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス，意識
消失，高血糖
国内
1
情報提供
252
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり，接続不良，漏れ
高血糖
国内
1
情報提供
253
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり，曲がり
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
254
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり，曲がり
高血糖
国内
4
情報提供
255
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり
高血糖
国内
1
情報提供
33
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
239
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
空気混入
高血糖のおそれ，低血糖
国内
1
情報提供
240
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
空気混入
高血糖のおそれ
国内
8
情報提供
241
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
空気混入
高血糖
国内
4
情報提供
242
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がりの疑い
高血糖
国内
3
情報提供
243
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がりの疑い
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
244
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり，漏れ
高血糖
国内
1
情報提供
245
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖のおそれ
国内
22
情報提供
246
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖，嘔吐
国内
1
情報提供
247
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖
国内
67
情報提供
248
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス，高血
糖
国内
1
情報提供
249
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス
国内
3
情報提供
250
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い，注入不能の疑い
高血糖
国内
1
情報提供
251
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス，意識
消失，高血糖
国内
1
情報提供
252
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり，接続不良，漏れ
高血糖
国内
1
情報提供
253
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり，曲がり
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
254
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり，曲がり
高血糖
国内
4
情報提供
255
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり
高血糖
国内
1
情報提供
33