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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (361 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術のおそれ，癒合不全
国内
1
情報提供
3026
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
3027
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
再手術，脱臼
国内
1
情報提供
3028
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
骨折，手術時間の延長
国内
1
情報提供
3029
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
金属アレルギーの疑い，湿疹
国内
1
情報提供
3030
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
感染，再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3031
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
感染，再手術，癒合不全の疑い
国内
2
情報提供
3032
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
ケロイド
国内
1
情報提供
3033
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
システム （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3034
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
システム （滅菌）
ン
再手術，体内遺残
国内
1
情報提供
3035
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
干渉，破損，抜去困難
システム （滅菌）
ン
再手術，体内遺残
国内
1
情報提供
3036
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
システム （滅菌）
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
3037
体内固定用プレート
APTUS Ankle Trauma アナトミカルトラ
メダティス
イロックプレート
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
3038
体内固定用プレート
APTUS Ankle Trauma アナトミカルトラ
メダティス
イロックプレート
緩み
再手術
国内
3
情報提供
3039
体内固定用プレート
APTUS Ankle Trauma アナトミカルトラ
メダティス
イロックプレート（Ti）
緩み
再手術
国内
1
情報提供
3040
体内固定用プレート
APTUS Wrist システム（滅菌）
メダティス
折れの疑い
体内遺残
国内
1
情報提供
3041
体内固定用プレート
APTUS フットシステム
メダティス
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3042
体内固定用プレート
APTUS フットシステム
メダティス
折れ
体内遺残
国内
5
情報提供
359
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術のおそれ，癒合不全
国内
1
情報提供
3026
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
3027
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
再手術，脱臼
国内
1
情報提供
3028
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
骨折，手術時間の延長
国内
1
情報提供
3029
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
金属アレルギーの疑い，湿疹
国内
1
情報提供
3030
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
感染，再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3031
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
感染，再手術，癒合不全の疑い
国内
2
情報提供
3032
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
ケロイド
国内
1
情報提供
3033
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
システム （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3034
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
システム （滅菌）
ン
再手術，体内遺残
国内
1
情報提供
3035
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
干渉，破損，抜去困難
システム （滅菌）
ン
再手術，体内遺残
国内
1
情報提供
3036
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
システム （滅菌）
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
3037
体内固定用プレート
APTUS Ankle Trauma アナトミカルトラ
メダティス
イロックプレート
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
3038
体内固定用プレート
APTUS Ankle Trauma アナトミカルトラ
メダティス
イロックプレート
緩み
再手術
国内
3
情報提供
3039
体内固定用プレート
APTUS Ankle Trauma アナトミカルトラ
メダティス
イロックプレート（Ti）
緩み
再手術
国内
1
情報提供
3040
体内固定用プレート
APTUS Wrist システム（滅菌）
メダティス
折れの疑い
体内遺残
国内
1
情報提供
3041
体内固定用プレート
APTUS フットシステム
メダティス
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3042
体内固定用プレート
APTUS フットシステム
メダティス
折れ
体内遺残
国内
5
情報提供
359