MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 461 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (461 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

120

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

屈折エラー，再手術のおそれ

国内

1

情報提供

121

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

近視化，再手術のおそれ

国内

1

情報提供

122

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

眼内炎，硝子体混濁，前房蓄膿，網膜出血

国内

1

その他

123

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

眼内炎，再手術

国内

1

情報提供

124

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ表面への異物付着

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

125

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

1

情報提供

126

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ支持部損傷

角膜内皮細胞減少，再手術

国内

1

情報提供

127

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ混濁，レンズ表面反射

視力低下

国内

2

情報提供

128

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ混濁

再手術

国内

2

情報提供

129

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ混濁

隅角出血，再手術

国内

1

情報提供

130

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ光学部損傷

再手術

国内

2

情報提供

131

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォートトーリック

参天製薬

レンズ光学部損傷，レンズ支持部損傷

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

132

単回使用視力補正用色付コンタクトレ
ンズ

１DAYメニコンプレミオ

メニコン

不明

角膜潰瘍

国内

1

その他

133

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スターサージカル

不明

前眼部毒性症候群（TASS），霧視

国内

4

情報提供

134

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スターサージカル

不明

前眼部毒性症候群（TASS）

国内

5

情報提供

135

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スターサージカル

不明

機器の抜去，前眼部毒性症候群（TASS），霧視

国内

1

情報提供

136

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スターサージカル

不明

眼痛，前眼部毒性症候群（TASS），霧視，羞明

国内

1

情報提供

459

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プレーンテキスト

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