MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 379 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (379 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

3332

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い，エンドリーク（タ
イプⅣ）

3333

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術，動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3334

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ），破損

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3335

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術，動脈瘤破裂

国内

3

情報提供

3336

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3337

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅡ）

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

3338

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅡ）

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3339

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ），折れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3340

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

低血圧，動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3341

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

1

情報提供

3342

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ），ずれ

血腫，呼吸不全，動脈瘤拡大，動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3343

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

麻痺

国内

1

情報提供

3344

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

脳血管障害，麻痺

国内

1

情報提供

3345

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

血管解離

国内

3

情報提供

3346

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

血液凝固障害，血管解離

国内

1

情報提供

3347

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

虚血，血管解離

国内

1

情報提供

3348

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

凹み，切断の疑い

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

377

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (379 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (379 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (379 ページ)