MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 394 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (394 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3587

胆管用ステント

CX－Tステント

シルックス

ずれ，抜去不能

穿孔

国内

1

情報提供

3588

胆管用ステント

ERBDステント

クックメディカルジャパン

不明

穿孔，追加手技

国内

1

情報提供

3589

胆管用ステント

ERBDステント

クックメディカルジャパン

ずれ

追加手術

国内

1

情報提供

3590

胆管用ステント

HANAROSTENT 胆管用パーシャルカ
バー small diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損の疑い

追加手術，疼痛

国内

2

情報提供

3591

胆管用ステント

HANAROSTENT 胆管用ベア small
diameter Large-cell

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

肝動脈瘤，追加手術

国内

1

その他

3592

胆管用ステント

HANAROSTENT 胆管用ベア small
diameter Large-cell

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

拡張不能

手術時間の延長，追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

3593

胆管用ステント

HANAROSTENT 胆管用ベア small
diameter Large-cell

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

ずれ

手術時間の延長，追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

3594

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

追加手術

国内

1

情報提供

3595

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3596

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

リリース困難，異所留置

追加処置

国内

1

情報提供

3597

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

胆管炎，追加手術

国内

1

情報提供

3598

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

3599

胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用パーシャルカ
バー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3600

胆管用ステント

SX胆管用ステント

シルックス

不明

胆管炎

国内

1

情報提供

3601

胆管用ステント

SX胆管用ステント

シルックス

不明

損傷の疑い

国内

1

情報提供

3602

胆管用ステント

SX胆管用ステント

シルックス

不明

穿孔

国内

1

情報提供

3603

胆管用ステント

ウォールフレックスビリアリーフルカ
バーステント

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

不明

国内

1

情報提供

392

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (394 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (394 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (394 ページ)