MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 77 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (77 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

詳細不明の感染症

国内

3

情報提供

不明

出血

国内

3

情報提供

日本アビオメッド

不明

塞栓症

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

血栓症／血栓，敗血症

国内

1

情報提供

957

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

血栓症／血栓，心タンポナーデ，心穿孔

国内

1

情報提供

958

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

血栓症／血栓

国内

1

情報提供

959

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

血小板減少症，塞栓症

国内

1

情報提供

960

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

配置不良

心血管障害・不全

国内

1

情報提供

961

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

破損の疑い

心血管障害・不全のおそれ

国内

2

情報提供

962

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

破損の疑い

心血管障害・不全のおそれ，脳卒中／CVA

国内

1

情報提供

963

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

破損

心血管障害・不全のおそれ

国内

5

情報提供

964

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

挿入困難

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

965

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

挿入困難

治療／処置の遅れのおそれ

国内

2

情報提供

966

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

挿入困難

治療／処置の遅れ

国内

3

情報提供

967

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

挿入困難

血管解離，治療／処置の遅れ

国内

1

情報提供

968

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

血栓の付着

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

969

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

圧力問題

心血管障害・不全のおそれ

国内

2

情報提供

953

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

954

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

955

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

956

75

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (77 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (77 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (77 ページ)