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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (421 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
188
高周波処置用能動器具
ネプチューンイーセップ
日本ストライカー
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
189
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラペンシル
コヴィディエンジャパン
発熱
熱傷
国内
1
情報提供
190
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラペンシル
コヴィディエンジャパン
異物混入
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
191
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
放電
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
192
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
脱落
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
193
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
欠損，変形
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
194
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
引火の疑い，脱落
遺残のおそれ，熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
195
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
引火
熱傷のおそれ
国内
3
情報提供
196
高周波処置用能動器具
電気メス用電極（滅菌）
コヴィディエンジャパン
異物付着
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
197
骨タップ
タップ
メドトロニックソファモアダ
不明
ネック
骨折
国内
1
情報提供
198
骨手術用器械
ANS手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
199
骨手術用器械
ANS手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
オーダーミス
ン
再手術のおそれ
国内
1
その他
200
骨手術用器械
APOLLOFIXネイルシステム工具
ACTYPower
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
201
骨手術用器械
AxSOS Ti用手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
202
骨手術用器械
CW Plate PLUS手術器械
帝人ナカシマメディカル
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
203
骨手術用器械
DPS手術器械セット（滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
干渉，挿入困難
ン
追加皮切処置
国内
1
情報提供
204
骨手術用器械
ExpertTM AFN Japanese手術用器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューの緩みのおそれ
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
419
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
188
高周波処置用能動器具
ネプチューンイーセップ
日本ストライカー
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
189
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラペンシル
コヴィディエンジャパン
発熱
熱傷
国内
1
情報提供
190
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラペンシル
コヴィディエンジャパン
異物混入
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
191
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
放電
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
192
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
脱落
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
193
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
欠損，変形
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
194
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
引火の疑い，脱落
遺残のおそれ，熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
195
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
引火
熱傷のおそれ
国内
3
情報提供
196
高周波処置用能動器具
電気メス用電極（滅菌）
コヴィディエンジャパン
異物付着
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
197
骨タップ
タップ
メドトロニックソファモアダ
不明
ネック
骨折
国内
1
情報提供
198
骨手術用器械
ANS手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
199
骨手術用器械
ANS手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
オーダーミス
ン
再手術のおそれ
国内
1
その他
200
骨手術用器械
APOLLOFIXネイルシステム工具
ACTYPower
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
201
骨手術用器械
AxSOS Ti用手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
202
骨手術用器械
CW Plate PLUS手術器械
帝人ナカシマメディカル
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
203
骨手術用器械
DPS手術器械セット（滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
干渉，挿入困難
ン
追加皮切処置
国内
1
情報提供
204
骨手術用器械
ExpertTM AFN Japanese手術用器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューの緩みのおそれ
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
419