MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 390 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (390 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3519

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3520

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術

国内

3

情報提供

3521

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い，ずれ

再手術

国内

2

情報提供

3522

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い，エンドリーク（不
再手術，動脈瘤拡大
明）

国内

1

情報提供

3523

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3524

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3525

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ

再手術

国内

1

情報提供

3526

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ），留置困難

再手術

国内

1

情報提供

3527

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ），ずれ

再手術，動脈瘤拡大，動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3528

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ），ずれ

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3529

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ），ずれ

再手術

国内

4

情報提供

3530

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ），ずれ

感染，再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3531

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ），エンドリーク（タイプⅢ）再手術

国内

1

情報提供

3532

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3533

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3534

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術，動脈瘤拡大

国内

4

情報提供

3535

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術，動脈拡大，破裂

国内

1

情報提供

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）

388

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (390 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (390 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (390 ページ)