MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 214 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (214 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血栓，塞栓症，入院の延長

国内

1

情報提供

527

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

528

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

血栓，塞栓症，追加処置

国内

1

情報提供

529

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

血栓，塞栓症，出血

国内

1

情報提供

530

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

血栓，塞栓症

国内

11

情報提供

531

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

血腫，入院の延長

国内

1

情報提供

532

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

血腫，心タンポナーデ，追加処置，低血圧，破
裂

国内

1

情報提供

533

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

血腫，出血，出血

国内

1

情報提供

534

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

血腫，出血

国内

1

情報提供

535

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

狭窄，追加処置

国内

1

情報提供

536

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

狭窄，心不全

国内

1

情報提供

537

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血性脳血管障害，麻痺

国内

2

情報提供

538

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血性脳血管障害，入院の延長

国内

1

情報提供

539

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血性脳血管障害，追加処置，伝導障害，不整
脈

国内

1

情報提供

540

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血性脳血管障害，追加処置，伝導障害

国内

1

情報提供

541

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血性脳血管障害，神経学的変化，麻痺

国内

2

情報提供

542

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血性脳血管障害，神経学的変化，入院の延
長，麻痺

国内

2

情報提供

543

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血性脳血管障害，神経学的変化，入院の延
長

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (214 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (214 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (214 ページ)