MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 85 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (85 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

圧力問題，血栓付着，流量制限

血栓症／血栓の疑い，心血管障害・不全のおそ
れ

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題，血栓付着

血栓症／血栓の疑い，出血，詳細不明の感染
症，心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1091

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題

心血管障害・不全の疑い

国内

1

情報提供

1092

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題

心血管障害・不全のおそれ，溶血

国内

1

情報提供

1093

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題

心血管障害・不全のおそれ

国内

23

情報提供

1094

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題

心血管障害・不全

国内

1

情報提供

1095

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題

心血管障害・不全，脳卒中／CVA

国内

1

情報提供

1096

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題

出血，心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1097

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題

血栓症／血栓，心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1098

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧縮応力による変形の疑い，流量制限

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1099

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧縮応力による変形，流量制限

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1100

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧縮応力による変形，破損

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1101

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧縮応力による変形，挿入困難

治療／処置の遅れのおそれ

国内

7

情報提供

1102

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧縮応力による変形，挿入困難

治療／処置の遅れ

国内

4

情報提供

1103

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧縮応力による変形，圧力問題

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1104

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧縮応力による変形，圧力問題

血栓症／血栓，心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1105

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧縮応力による変形

心血管障害・不全のおそれ

国内

7

情報提供

1089

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

1090

不具合状況

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (85 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

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