MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 380 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (380 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

3349

大動脈用ステントグラフト

J Graft シールド OPEN STENT GRAFT 日本ライフライン

漏れ

3350

大動脈用ステントグラフト

J Graft シールド OPEN STENT GRAFT 日本ライフライン

3351

大動脈用ステントグラフト

3352

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血，破裂

国内

1

情報提供

漏れ

出血

国内

1

情報提供

J Graft シールド OPEN STENT GRAFT 日本ライフライン

デバイス狭窄

虚血，出血

国内

1

情報提供

大動脈用ステントグラフト

Relay Plus 胸部ステントグラフトシステ
テルモ
ム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術，動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3353

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステムテルモ

不明

発疹

国内

1

情報提供

3354

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステムテルモ

不明

リハビリテーションのおそれ，虚血性脳血管障
害

国内

1

情報提供

3355

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステムテルモ

切断，抜去不能

異物体内遺残，再手術以外の外科的追加処
置，手術時間の延長

国内

1

情報提供

3356

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステムテルモ

材料変形，挿入不能

再手術以外の外科的追加処置，詳細不明の血
管障害のおそれ

国内

1

情報提供

3357

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステムテルモ

拡張不能，切断，抜去不能

異物体内遺残，血管解離，手術時間の延長

国内

1

情報提供

3358

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステムテルモ

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置，手術時間の延
長

国内

1

情報提供

3359

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステムテルモ

デバイス狭窄のおそれ，拡張不能，抜去不能

手術時間の延長，閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

3360

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステムテルモ

ずれ

異物塞栓症，虚血，再手術以外の外科的追加
処置，腹痛，腹部臓器不全

国内

1

情報提供

3361

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステムテルモ

ずれ

より複雑な手術

国内

1

情報提供

3362

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステムテルモ

エンドリーク（不明）

再手術，動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3363

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステムテルモ

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術のおそれ，動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3364

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステムテルモ

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術のおそれ，動脈瘤拡大のおそれ

国内

3

情報提供

3365

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステムテルモ

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い，エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い

再手術のおそれ，動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

378

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (380 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (380 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (380 ページ)