資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (428 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(5):治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
307
止血用押圧器具
フェモストップⅡプラス
アボットメディカルジャパン 不明
組織壊死
国内
2
情報提供
308
止血用押圧器具
メリット プレリュードSYNC
メリットメディカル・ジャパ
ン
気体/空気の漏出
出血
国内
1
情報提供
309
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
変形
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
310
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
剥れ
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
311
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
脱落,剥れ
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
312
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
脱落
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
313
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
欠損,脱落
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
314
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良の疑い
出血のおそれ
国内
2
情報提供
315
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良のおそれ,変形
出血のおそれ,熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
316
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良のおそれ
出血のおそれ
国内
6
情報提供
317
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良,剥れ
遺残のおそれ,出血のおそれ
国内
1
情報提供
318
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良,剥れ
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
319
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良
出血のおそれ
国内
6
情報提供
320
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
異物付着
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
321
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い,放電の疑い
出血のおそれ
国内
1
情報提供
322
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い,欠損,剥れ
遺残のおそれ,出血のおそれ
国内
1
情報提供
323
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い
出血のおそれ
国内
6
情報提供
426