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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (428 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(5):治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

307

止血用押圧器具

フェモストップⅡプラス

アボットメディカルジャパン 不明

組織壊死

国内

2

情報提供

308

止血用押圧器具

メリット プレリュードSYNC

メリットメディカル・ジャパ


気体/空気の漏出

出血

国内

1

情報提供

309

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

変形

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

310

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

剥れ

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

311

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

脱落,剥れ

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

312

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

脱落

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

313

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

欠損,脱落

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

314

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良の疑い

出血のおそれ

国内

2

情報提供

315

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ,変形

出血のおそれ,熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

316

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ

出血のおそれ

国内

6

情報提供

317

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良,剥れ

遺残のおそれ,出血のおそれ

国内

1

情報提供

318

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良,剥れ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

319

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良

出血のおそれ

国内

6

情報提供

320

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

異物付着

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

321

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い,放電の疑い

出血のおそれ

国内

1

情報提供

322

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い,欠損,剥れ

遺残のおそれ,出血のおそれ

国内

1

情報提供

323

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血のおそれ

国内

6

情報提供

426