MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 342 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (342 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術，脊柱管狭窄症

国内

1

情報提供

体内遺残

国内

2

情報提供

2703

脊椎内固定器具

Expedium コバルトクロムロッド5.5

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

2704

脊椎内固定器具

IBISスパイナルシステム

日本エム・ディ・エム

2705

脊椎内固定器具

INFINITY OCTシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2706

脊椎内固定器具

INFINITY OCTシステム

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック

すべり症，再手術，脊髄症

国内

1

情報提供

2707

脊椎内固定器具

INFINITY OCTシステム

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2708

脊椎内固定器具

INFINITY OCTシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術

国内

2

情報提供

2709

脊椎内固定器具

M.U.S.T. MC スパイナルシステム

メダクタジャパン

破損

再手術，疼痛

国内

1

情報提供

2710

脊椎内固定器具

MANTISスパインシステム

日本ストライカー

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2711

脊椎内固定器具

MANTISスパインシステム

日本ストライカー

緩み

再手術

国内

3

情報提供

2712

脊椎内固定器具

MANTISスパインシステム

日本ストライカー

外れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2713

脊椎内固定器具

MaxAn アンテリアサービカルプレート
ジンヴィ・ジャパン
システム

外れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2714

脊椎内固定器具

MaxAn アンテリアサービカルプレート
ジンヴィ・ジャパン
システム

ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2715

脊椎内固定器具

MOSS MIAMI Expedium システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

胸水，呼吸窮迫，組織損傷の疑い，肺高血圧症

国内

1

情報提供

2716

脊椎内固定器具

MOSS MIAMI Expedium システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

再手術

国内

1

情報提供

2717

脊椎内固定器具

MOSS MIAMI Expedium システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再手術

国内

1

情報提供

2718

脊椎内固定器具

MYKRESスパイナルシステム

帝人ナカシマメディカル

再置換，隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2719

脊椎内固定器具

NEX-D2 Pedicle Screwシステム

ネクスメッドインターナショ
外れの疑い
ナル

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

折れ

不明

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (342 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (342 ページ)

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (342 ページ)