MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 264 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (264 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1377

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインアビリティプラスリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値，被覆損傷

体内遺残

国内

1

情報提供

1378

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインスタビリティリード

日本メドトロニック

不明

大胸筋攣縮（トイッチング）

国内

1

情報提供

1379

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインスタビリティリード

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ，心穿孔の疑い

国内

1

情報提供

1380

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインスタビリティリード

日本メドトロニック

不明

再手術，大胸筋攣縮（トイッチング）

国内

1

情報提供

1381

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインスタビリティリード

日本メドトロニック

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

1382

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインスタビリティリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

不整脈

国内

1

情報提供

1383

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインスタビリティリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

不快感

国内

1

情報提供

1384

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインスタビリティリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1385

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインスタビリティリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

再手術

国内

1

情報提供

1386

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインスタビリティリード

日本メドトロニック

リードの移動の疑い

横隔膜神経刺激，再手術，不快感

国内

1

情報提供

1387

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインスタビリティリード

日本メドトロニック

リードの移動，高い捕捉閾値

再手術，体内遺残

国内

1

情報提供

1388

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインスタビリティリード

日本メドトロニック

リードの移動

再手術

国内

3

情報提供

1389

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインパフォーマSリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

再手術，体内遺残

国内

1

情報提供

1390

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインパフォーマSリード

日本メドトロニック

構成部品の脱落，部品破損

再手術，体内遺残，肺塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1391

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインパフォーマストレートリード

日本メドトロニック

リードの移動の疑い，高い捕捉閾値

再手術

国内

1

情報提供

1392

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインパフォーマストレートリード

日本メドトロニック

ペーシング抵抗値異常，部品破損の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1393

植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインパフォーマストレートリード

日本メドトロニック

ペーシング抵抗値異常

再手術

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (264 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (264 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (264 ページ)