MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 193 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (193 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

171

ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン弁周囲逆流

呼吸困難，再手術，心房細動

国内

1

情報提供

172

ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン弁周囲逆流

逆流

国内

2

情報提供

173

ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン不明

破裂

国内

1

情報提供

174

ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン不明

逆流

国内

1

情報提供

175

ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン不明

機器摘出，狭窄，血栓，再手術，心不全

国内

1

情報提供

176

ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン不明

感染，再手術，破裂

国内

1

情報提供

177

ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン破損

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

178

ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン構造的弁劣化，不完全整合

再手術

国内

1

情報提供

179

ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン構造的弁劣化，自己組織の増殖

機器摘出，再手術

国内

1

情報提供

180

ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン構造的弁劣化

機器摘出，再手術

国内

1

情報提供

181

ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン構造的弁劣化

機器摘出，逆流，再手術

国内

1

情報提供

182

ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン血栓付着の疑い

機器摘出，再手術

国内

1

情報提供

183

ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン血栓付着，不完全整合

機器摘出，狭窄，再手術

国内

1

情報提供

184

ブタ心臓弁

モザイク生体弁

日本メドトロニック

閉鎖不全

バルブインバルブ，逆流，狭窄，再手術

国内

1

情報提供

185

ブタ心臓弁

モザイク生体弁

日本メドトロニック

不明

バルブインバルブ，心房細動，伝導障害

国内

1

情報提供

186

ブタ心臓弁

モザイク生体弁

日本メドトロニック

不明

バルブインバルブ，狭窄

国内

1

情報提供

187

ブタ心臓弁

モザイク生体弁

日本メドトロニック

構造的劣化

バルブインバルブ，再手術

国内

1

情報提供

191

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (193 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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