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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (422 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
骨折
国内
1
情報提供
205
骨手術用器械
ExpertTM ティビアルネイル手術用器械 ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
セット
ン
206
骨手術用器械
ExpertTM ティビアルネイル手術用器械 ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い
セット
ン
207
骨手術用器械
Femoral Recon Nail手術用器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
干渉，緩みの疑い，挿入困難
ン
追加皮切処置
国内
1
情報提供
208
骨手術用器械
HCS手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
209
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
不明
穿孔
国内
1
情報提供
210
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
組立不良
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
211
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
212
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
折れ
穿孔
国内
3
情報提供
213
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
曲がり
穿孔
国内
1
情報提供
214
骨手術用器械
HYBRIX ブロックガイド
ミズホ
不明
機器の抜去，体内遺残
国内
1
その他
215
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
216
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
217
骨手術用器械
LCPスモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
218
骨手術用器械
LCPスモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い，接続不良
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
219
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
220
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
221
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
接続不良
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
420
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
骨折
国内
1
情報提供
205
骨手術用器械
ExpertTM ティビアルネイル手術用器械 ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
セット
ン
206
骨手術用器械
ExpertTM ティビアルネイル手術用器械 ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い
セット
ン
207
骨手術用器械
Femoral Recon Nail手術用器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
干渉，緩みの疑い，挿入困難
ン
追加皮切処置
国内
1
情報提供
208
骨手術用器械
HCS手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
209
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
不明
穿孔
国内
1
情報提供
210
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
組立不良
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
211
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
212
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
折れ
穿孔
国内
3
情報提供
213
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
曲がり
穿孔
国内
1
情報提供
214
骨手術用器械
HYBRIX ブロックガイド
ミズホ
不明
機器の抜去，体内遺残
国内
1
その他
215
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
216
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
217
骨手術用器械
LCPスモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
218
骨手術用器械
LCPスモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い，接続不良
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
219
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
220
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
221
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
接続不良
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
420