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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (168 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2500
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
詰まりの疑い，注入不能の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
2501
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
詰まりの疑い
ケトアシドーシス，意識消失，血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
2502
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
詰まり
ケトアシドーシス，血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
2503
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
詰まり
ケトアシドーシス，意識消失，血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
2504
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
詰まり
ケトアシドーシス
国内
2
情報提供
2505
汎用電動式手術台
アルファマックス万能手術台 1133
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
作動不良
負傷のおそれ
国内
2
情報提供
2506
汎用輸液ポンプ
キュアセンス輸液ポンプ IP-100
メテク
不明
過量投与
国内
8
情報提供
2507
汎用輸液ポンプ
キュアセンス輸液ポンプ IP-100
メテク
不明
なし
国内
1
情報提供
2508
汎用輸液ポンプ
キュアセンス輸液ポンプ IP-100
メテク
機器の使用に関する問題の疑い
空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
2509
汎用輸液ポンプ
キュアセンス輸液ポンプ IP-100
メテク
アプリケーションプログラムの問題，投与量計算
過少投与
エラー
国内
1
回収（改修）
2510
汎用輸液ポンプ
セーフテック輸液ポンプ
ノーリツプレシジョン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い，動作停止の疑い
治療／処置の遅れ
国内
1
その他
2511
汎用輸液ポンプ
テルフュージョン輸液ポンプ 28型
メテク
なし
過量投与
国内
1
情報提供
2512
汎用輸液ポンプ
ニプロ携帯形精密輸液ポンプ CAP-１０ ニプロ
過量投与
低血圧のおそれ
国内
8
情報提供
2513
汎用輸液ポンプ
ニプロ携帯形精密輸液ポンプ CAP-１０ ニプロ
過量投与
倦怠感，頭痛
国内
2
情報提供
2514
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
エキスパンダー破損の疑い
早期抜去のおそれ
国内
1
情報提供
2515
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
エキスパンダー破損
早期抜去の疑い
国内
1
情報提供
2516
皮膚用接着剤
ダーマボンド アドバンスド
外科的追加処置
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
166
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2500
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
詰まりの疑い，注入不能の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
2501
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
詰まりの疑い
ケトアシドーシス，意識消失，血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
2502
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
詰まり
ケトアシドーシス，血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
2503
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
詰まり
ケトアシドーシス，意識消失，血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
2504
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
詰まり
ケトアシドーシス
国内
2
情報提供
2505
汎用電動式手術台
アルファマックス万能手術台 1133
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
作動不良
負傷のおそれ
国内
2
情報提供
2506
汎用輸液ポンプ
キュアセンス輸液ポンプ IP-100
メテク
不明
過量投与
国内
8
情報提供
2507
汎用輸液ポンプ
キュアセンス輸液ポンプ IP-100
メテク
不明
なし
国内
1
情報提供
2508
汎用輸液ポンプ
キュアセンス輸液ポンプ IP-100
メテク
機器の使用に関する問題の疑い
空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
2509
汎用輸液ポンプ
キュアセンス輸液ポンプ IP-100
メテク
アプリケーションプログラムの問題，投与量計算
過少投与
エラー
国内
1
回収（改修）
2510
汎用輸液ポンプ
セーフテック輸液ポンプ
ノーリツプレシジョン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い，動作停止の疑い
治療／処置の遅れ
国内
1
その他
2511
汎用輸液ポンプ
テルフュージョン輸液ポンプ 28型
メテク
なし
過量投与
国内
1
情報提供
2512
汎用輸液ポンプ
ニプロ携帯形精密輸液ポンプ CAP-１０ ニプロ
過量投与
低血圧のおそれ
国内
8
情報提供
2513
汎用輸液ポンプ
ニプロ携帯形精密輸液ポンプ CAP-１０ ニプロ
過量投与
倦怠感，頭痛
国内
2
情報提供
2514
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
エキスパンダー破損の疑い
早期抜去のおそれ
国内
1
情報提供
2515
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
エキスパンダー破損
早期抜去の疑い
国内
1
情報提供
2516
皮膚用接着剤
ダーマボンド アドバンスド
外科的追加処置
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
166