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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (65 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

虹彩炎

国内

1

情報提供

不明

腫れ,目の充血

国内

4

情報提供

日本メドトロニック

不明

アレルギー反応の疑い,目の充血

国内

1

情報提供

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
セントロスフロー


メリットメディカル・ジャパ


不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

753

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
セントロスフロー


メリットメディカル・ジャパ


不明

出血

国内

1

情報提供

754

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
セントロスフロー


メリットメディカル・ジャパ


不明

感染,体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

755

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
バスキャスカテーテル


メディコン

破損,漏れ

入院又は入院期間の延長,敗血症

国内

1

情報提供

756

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パリンドローム プレシジョン


コヴィディエンジャパン

解れ,抜去不能

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

757

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス


メディコン

不明

穿孔の疑い

国内

1

情報提供

758

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス


メディコン

不明

縦隔炎,穿孔の疑い

国内

1

情報提供

759

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス


メディコン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

760

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス


メディコン

亀裂の疑い

出血

国内

1

情報提供

761

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス


メディコン

亀裂

出血

国内

1

情報提供

762

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス


メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

763

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル


コヴィディエンジャパン

不完全又は不適切な接続

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

764

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル


コヴィディエンジャパン

詰まりの疑い

血栓症/血栓のおそれ

国内

1

情報提供

765

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル


コヴィディエンジャパン

亀裂

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

749

局所管理親水性ゲル化創傷被覆・保護
Nova パック


日本メドトロニック

不明

750

局所管理親水性ゲル化創傷被覆・保護
Nova パック


日本メドトロニック

751

局所管理親水性ゲル化創傷被覆・保護
Nova パック


752

63

健康被害状況