MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 460 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (460 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

機器の再留置，機器の抜去，視力不良

国内

2

その他

103

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix TORIC トリ
日本アルコン
フォーカル疎水性アクリル眼内レンズ

104

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix TORIC トリ
日本アルコン
フォーカル疎水性アクリル眼内レンズ

不明

コントラスト感度低下，機器の再留置，機器の抜
去

国内

1

その他

105

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix TORIC トリ
日本アルコン
フォーカル疎水性アクリル眼内レンズ

度数違いの疑い

機器の再留置，機器の抜去，視力低下，予想屈
折値誤差

国内

1

その他

106

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix TORIC トリ
日本アルコン
フォーカル疎水性アクリル眼内レンズ

レンズ光学部損傷の疑い，レンズ表面への異物
異物体内遺残の疑い
付着の疑い

国内

1

その他

107

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォーカ
ル疎水性アクリル眼内レンズ

日本アルコン

不明

機器の抜去，機器の抜去，視力不良

国内

1

その他

108

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォーカ
ル疎水性アクリル眼内レンズ

日本アルコン

不明

機器の再留置，機器の抜去，視力不良（Waxy
Vision）

国内

1

その他

109

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォーカ
ル疎水性アクリル眼内レンズ

日本アルコン

不明

機器の再留置，機器の抜去，視力不良

国内

1

その他

110

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォーカ
ル疎水性アクリル眼内レンズ

日本アルコン

不明

機器の再留置，機器の抜去，視力低下

国内

1

その他

111

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォーカ
ル疎水性アクリル眼内レンズ

日本アルコン

度数違いの疑い

機器の再留置，機器の抜去，視力低下，予想屈
折値誤差

国内

1

その他

112

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォーカ
ル疎水性アクリル眼内レンズ

日本アルコン

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残のおそれ，手術時間の延長

国内

1

その他

113

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォーカ
ル疎水性アクリル眼内レンズ

日本アルコン

レンズ支持部変形，レンズ偏位

機器の再留置，機器の抜去

国内

1

情報提供

114

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォーカ
ル疎水性アクリル眼内レンズ

日本アルコン

レンズ支持部損傷，レンズ偏位

機器の再留置，機器の抜去

国内

1

情報提供

115

多焦点後房レンズ

テクニスシンフォニー VB

エイエムオー・ジャパン

なし

グレア

国内

1

情報提供

116

多焦点後房レンズ

テクニスマルチフォーカルアクリル

エイエムオー・ジャパン

レンズ支持部損傷

なし

国内

1

情報提供

117

多焦点後房レンズ

ファインビジョンHP

ビーバービジテックイン
ターナショナルジャパン

度数不良の疑い

眼内レンズ摘出交換，屈折異常

国内

1

情報提供

118

多焦点後房レンズ

ファインビジョンHP

ビーバービジテックイン
ターナショナルジャパン

レンズ混濁の疑い

視力低下

国内

1

その他

119

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

虹彩炎

国内

1

情報提供

不明

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プレーンテキスト

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