MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 336 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (336 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術，隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2601

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良の疑い
ネック

2602

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

疼痛

国内

1

情報提供

2603

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

損傷のおそれ

国内

3

情報提供

2604

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

再手術のおそれ

国内

12

情報提供

2605

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

骨癒合不全／遷延治癒

国内

2

情報提供

2606

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ，機能不良
ネック

しびれ，再手術

国内

1

情報提供

2607

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

疼痛

国内

1

情報提供

2608

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術

国内

2

情報提供

2609

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

骨折，再手術

国内

1

情報提供

2610

脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2611

脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残

国内

1

情報提供

2612

脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2613

脊椎ケージ

CONDUIT Lateral システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱転
ン

再手術

国内

1

情報提供

2614

脊椎ケージ

CONDUIT Straightシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再手術

国内

1

情報提供

2615

脊椎ケージ

CoRoent XL PEEKケージシステム

ニューベイシブジャパン

不明

沈み込み

国内

1

情報提供

2616

脊椎ケージ

CoRoent XL PEEKケージシステム

ニューベイシブジャパン

不明

損傷

国内

1

情報提供

2617

脊椎ケージ

CoRoent XL PEEKケージシステム

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (336 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (336 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (336 ページ)