資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (188 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
バルブインバルブ,逆流,狭窄,呼吸困難,心
不全
国内
1
情報提供
86
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化,石灰化
弁マグナ
ス
87
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナ
ス
狭窄,心不全
国内
1
情報提供
88
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナ
ス
狭窄,呼吸困難,心不全
国内
1
情報提供
89
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナ
ス
狭窄
国内
1
情報提供
90
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナ
ス
逆流,呼吸困難,心不全
国内
1
情報提供
91
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナ
ス
逆流,狭窄,呼吸困難,心不全
国内
1
情報提供
92
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナ
ス
逆流,狭窄
国内
2
情報提供
93
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナ
ス
バルブインバルブ,狭窄,心不全
国内
1
情報提供
94
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナ
ス
バルブインバルブ,逆流,狭窄
国内
1
情報提供
95
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナ
ス
バルブインバルブ,逆流
国内
1
情報提供
96
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
石灰化
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス
バルブインバルブ,狭窄,心不全
国内
1
情報提供
97
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い,変質
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス
バルブインバルブのおそれ
国内
1
情報提供
98
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い,石灰化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス
狭窄,呼吸困難,心不全
国内
1
情報提供
99
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス
狭窄,呼吸困難,心不全
国内
1
情報提供
100
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス
機器摘出
国内
1
情報提供
101
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス
バルブインバルブ,逆流,狭窄,呼吸困難,心
不全
国内
1
情報提供
102
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス
バルブインバルブ
国内
1
情報提供
186