MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 224 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (224 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

697

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全，伝導障害

国内

2

情報提供

698

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全，追加手術，伝導障害

国内

1

情報提供

699

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全，腎不全，肺水腫

国内

1

情報提供

700

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全，腎不全，多臓器不全

国内

1

情報提供

701

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全，心不全，伝導障害

国内

1

情報提供

702

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全，心不全

国内

3

情報提供

703

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全

国内

45

情報提供

704

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心肺停止

国内

4

情報提供

705

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心嚢液貯留，穿孔，追加手術，低血圧

国内

1

情報提供

706

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心内膜炎，敗血症

国内

1

情報提供

707

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心内膜炎，損傷

国内

1

情報提供

708

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心内膜炎，心不全，僧帽弁機能への干渉の疑
い

国内

1

情報提供

709

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心内膜炎

国内

1

情報提供

710

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止，追加処置，低血圧

国内

1

情報提供

711

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止，追加処置

国内

1

情報提供

712

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止，追加手術，閉塞

国内

1

情報提供

713

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止，損傷，追加処置，頻脈

国内

1

情報提供

222

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (224 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (224 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (224 ページ)