よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (91 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い，追加処置
国内
1
情報提供
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCA ガイドワイヤー8
イヤ
朝日インテック
なし
血管穿孔，追加処置
国内
1
情報提供
1195
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1196
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
折れ
穿孔，追加処置
国内
1
情報提供
1197
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
Starter ガイドワイヤ
イヤ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
不明
心嚢液貯留
国内
1
情報提供
1198
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
Starter ガイドワイヤ
イヤ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
前進困難
損傷
国内
1
情報提供
1199
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
Starter ガイドワイヤ
イヤ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
前進困難
組織損傷の疑い
国内
1
情報提供
1200
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
Starter ガイドワイヤ
イヤ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
機械的詰まり
組織損傷
国内
1
情報提供
1201
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
TMPガイドワイヤ-II
イヤ
東海メディカルプロダクツ 切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1202
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
併用医療機器との干渉による抵抗感
治療／処置の遅れ
国内
1
情報提供
1203
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
不明
穿孔
国内
1
情報提供
1204
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
不明
詳細不明の血管障害
国内
1
情報提供
1205
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
破損
治療／処置の遅れの疑い
国内
1
情報提供
1206
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
破損
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
1207
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
挿入困難
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
1191
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
MS／MT／MV ガイドワイヤー
イヤ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
前進困難，剥離
1192
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCA ガイドワイヤー11
イヤ
朝日インテック
1193
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCA ガイドワイヤー8
イヤ
1194
89
健康被害状況
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い，追加処置
国内
1
情報提供
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCA ガイドワイヤー8
イヤ
朝日インテック
なし
血管穿孔，追加処置
国内
1
情報提供
1195
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1196
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
折れ
穿孔，追加処置
国内
1
情報提供
1197
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
Starter ガイドワイヤ
イヤ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
不明
心嚢液貯留
国内
1
情報提供
1198
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
Starter ガイドワイヤ
イヤ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
前進困難
損傷
国内
1
情報提供
1199
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
Starter ガイドワイヤ
イヤ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
前進困難
組織損傷の疑い
国内
1
情報提供
1200
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
Starter ガイドワイヤ
イヤ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
機械的詰まり
組織損傷
国内
1
情報提供
1201
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
TMPガイドワイヤ-II
イヤ
東海メディカルプロダクツ 切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1202
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
併用医療機器との干渉による抵抗感
治療／処置の遅れ
国内
1
情報提供
1203
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
不明
穿孔
国内
1
情報提供
1204
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
不明
詳細不明の血管障害
国内
1
情報提供
1205
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
破損
治療／処置の遅れの疑い
国内
1
情報提供
1206
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
破損
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
1207
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
挿入困難
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
1191
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
MS／MT／MV ガイドワイヤー
イヤ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
前進困難，剥離
1192
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCA ガイドワイヤー11
イヤ
朝日インテック
1193
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCA ガイドワイヤー8
イヤ
1194
89
健康被害状況