MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 255 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (255 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

1224

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

1225

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

1226

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

アボットメディカルジャパン不明

手術手技の修正，徐脈，心嚢液貯留，低血圧

国内

1

情報提供

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

手術手技の修正

国内

3

情報提供

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

手術時間の延長の疑い，不整脈

国内

1

情報提供

1227

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

手術時間の延長の疑い，組織損傷の疑い

国内

1

情報提供

1228

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

手術時間の延長の疑い

国内

2

情報提供

1229

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

三尖弁閉鎖不全／逆流のおそれ，手術手技の
修正

国内

1

情報提供

1230

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

恒久的な機能障害の疑い

国内

2

情報提供

1231

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

外科的介入，閾値の上昇

国内

2

情報提供

1232

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン配置不良，捕捉の問題

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1233

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン配置不良

手術手技の修正

国内

4

情報提供

1234

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン配置不良

手術時間の延長の疑い

国内

4

情報提供

1235

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン配置の問題

手術手技の修正，心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1236

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン配置の問題

手術手技の修正

国内

1

情報提供

1237

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン配置の問題

手術時間の延長の疑い

国内

8

情報提供

1238

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン破損の疑い，配置の問題

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1239

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン破損の疑い

手術手技の修正

国内

1

情報提供

1240

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン破損の疑い

手術時間の延長の疑い

国内

6

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (255 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (255 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (255 ページ)