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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (177 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2653

放射線治療用吸収性組織スペーサ

ネスキープ

アルフレッサ ファーマ

不明

イレウス

国内

1

情報提供

2654

麻酔用注射筒

ニプロNRシリンジ

ニプロ

折れ,漏れの疑い

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

情報提供

2655

麻酔用滅菌済み穿刺針

スティムプレックスウルトラ 360

ビー・ブラウンエースクラッ
伝導不良


機器の再留置

国内

1

その他

2656

麻酔用滅菌済み穿刺針

スティムプレックスウルトラ 360

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い,注入不能


機器の再留置の疑い

国内

1

その他

2657

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


Midline カテーテル

カーディナルヘルス

漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

2

情報提供

2658

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


Midline カテーテル

カーディナルヘルス

詰まり,漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2659

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


Midline カテーテル

カーディナルヘルス

ずれ,亀裂,折れ,漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2660

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PI カテーテル キット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

3

情報提供

2661

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PI カテーテル キット

カーディナルヘルス

切断

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2662

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PI カテーテル キット

カーディナルヘルス

伸び,切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2663

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PI カテーテル キット

カーディナルヘルス

詰まり,漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

2

情報提供

2664

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PI カテーテル キット

カーディナルヘルス

詰まり

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2665

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PI カテーテル キット

カーディナルヘルス

亀裂,漏れ

出血のおそれ

国内

5

情報提供

2666

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PI カテーテル キット

カーディナルヘルス

亀裂,漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

16

情報提供

2667

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PI カテーテル キット

カーディナルヘルス

亀裂,詰まり,曲がり,漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

2

情報提供

2668

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

漏れ

腫脹・浮腫

国内

1

情報提供

2669

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

175