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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (463 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（８）：衛生材料・避妊用具・家庭用機器等
分類（８）：衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（10件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1
家庭用創傷パッド
BAND-AID キズパワーパッド
コーブリッジ
不明
腫脹・浮腫
国内
1
情報提供
2
家庭用創傷パッド
BAND-AID キズパワーパッド
コーブリッジ
不明
過敏症／アレルギー反応
国内
1
情報提供
3
家庭用創傷パッド
BAND-AID キズパワーパッド
コーブリッジ
不明
意識レベルの低下，血圧低下，紅斑，多臓器障
害，毒素性ショック症候群，発熱
国内
1
情報提供
4
家庭用創傷パッド
キズクイックUT
東洋化学
不明
アナフィラキシー様／アナフィラキシーの疑い
国内
1
その他
5
家庭用電熱式吸入器
スチーム吸入器 EW－KA６５
パナソニック
なし
入院又は入院期間の延長
国内
1
情報提供
6
骨固定型補聴器
Cochlear Baha システム
日本コクレア
不明
追加手術，痛み，皮膚炎
国内
1
情報提供
7
骨固定型補聴器
Cochlear Baha システム
日本コクレア
機器又は機器構成部品の分離
皮膚感染症
国内
1
情報提供
8
骨固定型補聴器
Cochlear Baha システム
日本コクレア
機器又は機器構成部品の分離
追加手術
国内
1
情報提供
9
子宮内避妊用具
ノバT380
バイエル薬品
IUD破損
IUD部分脱出，IUD部分脱出
国内
1
その他
10
非天然ゴム製手術用手袋
カーディナルヘルス ディスポーザブル
合成ゴム（ポリイソプレン）製手術用手
袋
カーディナルヘルス
不明
過敏症／アレルギー反応，腫れ，痒み
国内
1
情報提供
461
分類（８）：衛生材料・避妊用具・家庭用機器等
分類（８）：衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（10件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1
家庭用創傷パッド
BAND-AID キズパワーパッド
コーブリッジ
不明
腫脹・浮腫
国内
1
情報提供
2
家庭用創傷パッド
BAND-AID キズパワーパッド
コーブリッジ
不明
過敏症／アレルギー反応
国内
1
情報提供
3
家庭用創傷パッド
BAND-AID キズパワーパッド
コーブリッジ
不明
意識レベルの低下，血圧低下，紅斑，多臓器障
害，毒素性ショック症候群，発熱
国内
1
情報提供
4
家庭用創傷パッド
キズクイックUT
東洋化学
不明
アナフィラキシー様／アナフィラキシーの疑い
国内
1
その他
5
家庭用電熱式吸入器
スチーム吸入器 EW－KA６５
パナソニック
なし
入院又は入院期間の延長
国内
1
情報提供
6
骨固定型補聴器
Cochlear Baha システム
日本コクレア
不明
追加手術，痛み，皮膚炎
国内
1
情報提供
7
骨固定型補聴器
Cochlear Baha システム
日本コクレア
機器又は機器構成部品の分離
皮膚感染症
国内
1
情報提供
8
骨固定型補聴器
Cochlear Baha システム
日本コクレア
機器又は機器構成部品の分離
追加手術
国内
1
情報提供
9
子宮内避妊用具
ノバT380
バイエル薬品
IUD破損
IUD部分脱出，IUD部分脱出
国内
1
その他
10
非天然ゴム製手術用手袋
カーディナルヘルス ディスポーザブル
合成ゴム（ポリイソプレン）製手術用手
袋
カーディナルヘルス
不明
過敏症／アレルギー反応，腫れ，痒み
国内
1
情報提供
461