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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (456 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
機器の再留置，機器の抜去，視力低下，予想屈
折値誤差
国内
1
その他
35
挿入器付後房レンズ
Clareon PanOptix トリフォーカル 眼内
レンズ AutonoMe オートプリロードデリ 日本アルコン
バリーシステム
36
挿入器付後房レンズ
Clareon TORIC 眼内レンズ AutonoMe
日本アルコン
オートプリロードデリバリーシステム
レンズ光学部損傷の疑い，レンズ表面への異物
異物体内遺残の疑い
付着の疑い
国内
1
その他
37
挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レ
ンズ AutonoMe オートプリロードデリバ 日本アルコン
リーシステム
不明
視力不良
国内
1
その他
38
挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レ
ンズ AutonoMe オートプリロードデリバ 日本アルコン
リーシステム
不明
機器の再留置のおそれ，機器の抜去のおそれ
国内
1
その他
39
挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レ
ンズ AutonoMe オートプリロードデリバ 日本アルコン
リーシステム
不明
機器の再留置，機器の抜去，予想屈折値誤差
国内
1
その他
40
挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レ
ンズ AutonoMe オートプリロードデリバ 日本アルコン
リーシステム
不明
機器の再留置，機器の抜去，視力不良
国内
3
その他
41
挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レ
ンズ AutonoMe オートプリロードデリバ 日本アルコン
リーシステム
レンズ表面への異物付着
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
42
挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レ
ンズ AutonoMe オートプリロードデリバ 日本アルコン
リーシステム
レンズ支持部損傷，レンズ偏位
機器の再留置，機器の抜去
国内
1
情報提供
43
挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レ
ンズ AutonoMe オートプリロードデリバ 日本アルコン
リーシステム
なし
機器の再留置，機器の抜去，視力低下
国内
1
情報提供
44
挿入器付後房レンズ
Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム
日本アルコン
不明
機器の再留置，機器の抜去，予想屈折値誤差
国内
1
その他
45
挿入器付後房レンズ
Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム
日本アルコン
不明
機器の再留置，機器の抜去，視力低下
国内
2
その他
46
挿入器付後房レンズ
Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム
日本アルコン
度数違いの疑い
機器の再留置，機器の抜去，予想屈折値誤差
国内
1
その他
47
挿入器付後房レンズ
Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム
日本アルコン
レンズ表面への異物付着
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
48
挿入器付後房レンズ
Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム
日本アルコン
レンズ表面への異物付着
異物体内遺残
国内
1
その他
49
挿入器付後房レンズ
Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム
日本アルコン
レンズ脱臼，レンズ偏位
再手術
国内
1
情報提供
50
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex アイサ－ト
HOYA
不明
後嚢破損
国内
1
情報提供
51
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex アイサ－ト Clear
HOYA
なし
フィブリン析出，角膜後面付着物，角膜浮腫，眼
内炎，前房蓄膿，虹彩炎，霧視
国内
1
情報提供
度数違いの疑い
454
分類（７）：眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
機器の再留置，機器の抜去，視力低下，予想屈
折値誤差
国内
1
その他
35
挿入器付後房レンズ
Clareon PanOptix トリフォーカル 眼内
レンズ AutonoMe オートプリロードデリ 日本アルコン
バリーシステム
36
挿入器付後房レンズ
Clareon TORIC 眼内レンズ AutonoMe
日本アルコン
オートプリロードデリバリーシステム
レンズ光学部損傷の疑い，レンズ表面への異物
異物体内遺残の疑い
付着の疑い
国内
1
その他
37
挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レ
ンズ AutonoMe オートプリロードデリバ 日本アルコン
リーシステム
不明
視力不良
国内
1
その他
38
挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レ
ンズ AutonoMe オートプリロードデリバ 日本アルコン
リーシステム
不明
機器の再留置のおそれ，機器の抜去のおそれ
国内
1
その他
39
挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レ
ンズ AutonoMe オートプリロードデリバ 日本アルコン
リーシステム
不明
機器の再留置，機器の抜去，予想屈折値誤差
国内
1
その他
40
挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レ
ンズ AutonoMe オートプリロードデリバ 日本アルコン
リーシステム
不明
機器の再留置，機器の抜去，視力不良
国内
3
その他
41
挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レ
ンズ AutonoMe オートプリロードデリバ 日本アルコン
リーシステム
レンズ表面への異物付着
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
42
挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レ
ンズ AutonoMe オートプリロードデリバ 日本アルコン
リーシステム
レンズ支持部損傷，レンズ偏位
機器の再留置，機器の抜去
国内
1
情報提供
43
挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レ
ンズ AutonoMe オートプリロードデリバ 日本アルコン
リーシステム
なし
機器の再留置，機器の抜去，視力低下
国内
1
情報提供
44
挿入器付後房レンズ
Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム
日本アルコン
不明
機器の再留置，機器の抜去，予想屈折値誤差
国内
1
その他
45
挿入器付後房レンズ
Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム
日本アルコン
不明
機器の再留置，機器の抜去，視力低下
国内
2
その他
46
挿入器付後房レンズ
Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム
日本アルコン
度数違いの疑い
機器の再留置，機器の抜去，予想屈折値誤差
国内
1
その他
47
挿入器付後房レンズ
Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム
日本アルコン
レンズ表面への異物付着
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
48
挿入器付後房レンズ
Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム
日本アルコン
レンズ表面への異物付着
異物体内遺残
国内
1
その他
49
挿入器付後房レンズ
Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム
日本アルコン
レンズ脱臼，レンズ偏位
再手術
国内
1
情報提供
50
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex アイサ－ト
HOYA
不明
後嚢破損
国内
1
情報提供
51
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex アイサ－ト Clear
HOYA
なし
フィブリン析出，角膜後面付着物，角膜浮腫，眼
内炎，前房蓄膿，虹彩炎，霧視
国内
1
情報提供
度数違いの疑い
454