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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (79 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

溶血

国内

13

情報提供

不明

腹腔内出血

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

不明

国内

3

情報提供

990

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

不整脈

国内

4

情報提供

991

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

肺塞栓症

国内

1

情報提供

992

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

敗血症性ショック

国内

1

情報提供

993

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

敗血症の疑い

国内

1

情報提供

994

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

敗血症

国内

10

情報提供

995

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

脳浮腫

国内

1

情報提供

996

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

脳卒中/CVA,溶血

国内

1

情報提供

997

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

脳卒中/CVA,不整脈

国内

1

情報提供

998

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

脳卒中/CVA

国内

46

情報提供

999

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

大動脈弁閉鎖不全/逆流

国内

2

情報提供

1000

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流

国内

3

情報提供

1001

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

腎不全,溶血

国内

3

情報提供

1002

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

腎不全

国内

1

情報提供

1003

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

心穿孔,不整脈

国内

1

情報提供

987

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

988

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


989

77

健康被害状況