MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 100 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (100 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

空気混入

塞栓症のおそれ

国内

2

情報提供

日本メドトロニック

空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Contourステアラブルシース
ト

日本メドトロニック

異物付着の疑い

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1348

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Contourステアラブルシース
ト

日本メドトロニック

バルブ不良の疑い，空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1349

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Contourステアラブルシース
ト

日本メドトロニック

バルブ不良

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1350

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
JLLスティーラブルシース
ト

日本ライフライン

切断

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

1351

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

1352

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

不明

血圧低下，血管損傷，出血

国内

1

情報提供

1353

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

空気混入

空気塞栓のおそれ，疼痛

国内

1

情報提供

1354

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

その他

1355

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

2

情報提供

1356

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

空気混入

空気塞栓，低血圧

国内

1

その他

1357

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
NaviEaseイントロデューサキット
ト

ジェイソル・メディカル

併用機器の剥離

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1358

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Sentrant イントロデューサシース
ト

日本メドトロニック

不明

血管損傷，追加手術

国内

1

情報提供

1359

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Sentrant イントロデューサシース
ト

日本メドトロニック

破損

血管損傷，追加処置

国内

1

情報提供

1360

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

3

情報提供

1344

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Contourステアラブルシース
ト

日本メドトロニック

破損

1345

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Contourステアラブルシース
ト

日本メドトロニック

1346

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Contourステアラブルシース
ト

1347

98

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (100 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (100 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (100 ページ)