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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (61 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

681

冠動脈貫通用カテーテル

ダブルルーメンカテーテルRX/OTW

朝日インテック

切断

682

冠動脈貫通用カテーテル

ダブルルーメンカテーテルRX/OTW

朝日インテック

683

冠動脈貫通用カテーテル

ナビキャス

684

冠動脈貫通用カテーテル

685

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

テルモ

切断,挿入不能

体内遺残

国内

1

情報提供

ニプロガイディングカテーテルB

ニプロ

切断

血管損傷のおそれ,体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

冠動脈貫通用カテーテル

ニプロガイディングカテーテルB

ニプロ

切断

血管損傷のおそれ,体内遺残

国内

1

情報提供

686

冠動脈貫通用カテーテル

貫通カテーテル3

朝日インテック

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

687

換気用気管支チューブ

パーカー気管支チューブ

エム・シー・メディカル

漏れ

換気不全のおそれ,再挿管

国内

1

情報提供

688

換気用気管支チューブ

ブロンコ・キャス気管支内チューブ

コヴィディエンジャパン

部品の組立て間違いの疑い

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

689

換気用気管支チューブ

ポーテックス・ブルーライン気管支内
チューブ

ICUメディカルジャパン

機器の使用に関する問題の疑い

換気不全

国内

1

情報提供

690

換気用補強型気管チューブ

リンフォース 気管内チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂,漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

691

換気用補強型気管切開チューブ

MRIシルバーラセン入気管切開チュー


富士システムズ

切断

換気不全のおそれ,内視鏡診断手技

国内

1

情報提供

692

換気用補強型気管切開チューブ

MRIシルバーラセン入気管切開チュー


富士システムズ

テープ穴切断

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

693

換気用補強型気管切開チューブ

ディスポーザブル シリコーン補強型気
ICUメディカルジャパン
管切開チューブ

留置困難

心拍出量減少,低酸素飽和度

国内

1

情報提供

694

換気用補強型気管切開チューブ

ディスポーザブル シリコーン補強型気
ICUメディカルジャパン
管切開チューブ

事故抜去

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

695

換気用補強型気管切開チューブ

ラセン入気管切開チューブ

富士システムズ

切断

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

696

換気用補強型気管切開チューブ

ラセン入気管切開チューブ

富士システムズ

テープ穴切断

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

697

換気用補強型気管切開チューブ

ラセン入気管切開チューブ

富士システムズ

ウイング切断による事故抜去のおそれ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

59

健康被害状況