資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (61 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
681
冠動脈貫通用カテーテル
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック
切断
682
冠動脈貫通用カテーテル
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック
683
冠動脈貫通用カテーテル
ナビキャス
684
冠動脈貫通用カテーテル
685
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
テルモ
切断,挿入不能
体内遺残
国内
1
情報提供
ニプロガイディングカテーテルB
ニプロ
切断
血管損傷のおそれ,体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
冠動脈貫通用カテーテル
ニプロガイディングカテーテルB
ニプロ
切断
血管損傷のおそれ,体内遺残
国内
1
情報提供
686
冠動脈貫通用カテーテル
貫通カテーテル3
朝日インテック
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
687
換気用気管支チューブ
パーカー気管支チューブ
エム・シー・メディカル
漏れ
換気不全のおそれ,再挿管
国内
1
情報提供
688
換気用気管支チューブ
ブロンコ・キャス気管支内チューブ
コヴィディエンジャパン
部品の組立て間違いの疑い
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
689
換気用気管支チューブ
ポーテックス・ブルーライン気管支内
チューブ
ICUメディカルジャパン
機器の使用に関する問題の疑い
換気不全
国内
1
情報提供
690
換気用補強型気管チューブ
リンフォース 気管内チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂,漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
691
換気用補強型気管切開チューブ
MRIシルバーラセン入気管切開チュー
ブ
富士システムズ
切断
換気不全のおそれ,内視鏡診断手技
国内
1
情報提供
692
換気用補強型気管切開チューブ
MRIシルバーラセン入気管切開チュー
ブ
富士システムズ
テープ穴切断
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
693
換気用補強型気管切開チューブ
ディスポーザブル シリコーン補強型気
ICUメディカルジャパン
管切開チューブ
留置困難
心拍出量減少,低酸素飽和度
国内
1
情報提供
694
換気用補強型気管切開チューブ
ディスポーザブル シリコーン補強型気
ICUメディカルジャパン
管切開チューブ
事故抜去
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
695
換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ
切断
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
696
換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ
テープ穴切断
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
697
換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ
ウイング切断による事故抜去のおそれ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
59
健康被害状況