MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 23 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (23 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

不明

血圧低下，心筋損傷，心嚢液貯留，追加手術

国内

1

情報提供

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

不明

血圧低下，心タンポナーデ，追加手術

国内

1

情報提供

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

不明

血圧低下，心タンポナーデ，心嚢液貯留

国内

1

情報提供

38

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

不明

血圧低下，血管解離，心室頻拍，心停止

国内

1

情報提供

39

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

不明

横隔神経麻痺，手技時間延長

国内

1

情報提供

40

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

不明

ST上昇

国内

1

情報提供

41

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

折れの疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

42

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

空気混入

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

43

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

44

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

急激な温度低下，捻れ

横隔神経麻痺のおそれ

国内

1

情報提供

45

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

急激な温度低下

神経障害のおそれ

国内

1

情報提供

46

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

急激な温度低下

横隔神経麻痺のおそれ

国内

1

情報提供

47

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

フラッシュ困難

手術時間の延長

国内

1

情報提供

48

アブレーション向け循環器用カテーテル DiamondTempアブレーションカテーテル日本メドトロニック

漏れ

手術時間の延長，不整脈

国内

1

情報提供

49

アブレーション向け循環器用カテーテル DiamondTempアブレーションカテーテル日本メドトロニック

不明

血圧低下，心筋損傷，心嚢液貯留，追加手術

国内

1

情報提供

50

アブレーション向け循環器用カテーテル DiamondTempアブレーションカテーテル日本メドトロニック

破損の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

51

アブレーション向け循環器用カテーテル DiamondTempアブレーションカテーテル日本メドトロニック

接続不良の疑い

手技時間の延長

国内

3

情報提供

35

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
アブレーション向け循環器用カテーテル
日本メドトロニック
ンカテーテル

36

アブレーション向け循環器用カテーテル

37

不具合状況

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (23 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (23 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (23 ページ)