MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 329 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (329 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

高血圧，高二酸化炭素血症，頻脈

国内

1

その他

2482

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

2483

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

呼吸停止，心停止

国内

1

その他

2484

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

呼吸苦

国内

2

その他

2485

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

チアノーゼ，動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2486

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い，機器の使用に関する問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

2487

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

46

その他

2488

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2489

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良，機器の使用に関する問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2490

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

12

その他

2491

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合の疑い

呼吸苦

国内

1

その他

2492

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2493

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

汚染・除染の問題の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2494

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

汚染・除染の問題，換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

12

情報提供

2495

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

汚染・除染の問題の疑い，換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2496

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

汚染・除染の問題，換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

情報提供

2497

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2498

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

アラーム表示不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (329 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (329 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (329 ページ)