MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 158 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (158 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2330

長期使用尿管用チューブステント

バードインレイオプティマステントセッ
メディコン
ト

2331

長期使用尿管用チューブステント

バードインレイオプティマステントセッ
メディコン
ト

剥離

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2332

長期使用尿管用チューブステント

バードインレイオプティマステントセッ
メディコン
ト

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2333

長期使用尿管用チューブステント

バードインレイオプティマステントセッ
メディコン
ト

切断

異物体内遺残，追加処置

国内

1

情報提供

2334

長期使用尿管用チューブステント

バードインレイオプティマステントセッ
メディコン
ト

ずれの疑い

異物体内遺残，血尿，疼痛

国内

1

情報提供

2335

長期的使用胃瘻用ボタン

イディアルボタンZ E R O

SBカワスミ

不明

組織埋没，腹痛，瘻孔閉鎖

国内

1

情報提供

2336

長期的使用胃瘻用ボタン

イディアルボタンZ E R O

SBカワスミ

不明

びらん，吐血，入院又は入院期間の延長，要投
薬

国内

1

情報提供

2337

長期的使用胃瘻用ボタン

イディアルボタンZ E R O

SBカワスミ

不明

バンパ埋没症候群，肉芽形成

国内

1

情報提供

2338

長期的使用胃瘻用ボタン

イディアルボタンZ E R O

SBカワスミ

不明

バンパ埋没症候群

国内

2

情報提供

2339

長期的使用胃瘻用ボタン

イディアルボタンZ E R O

SBカワスミ

事故抜去

瘻孔閉鎖

国内

1

情報提供

2340

長期的使用胃瘻用ボタン

イディアルボタンZ E R O

SBカワスミ

曲がりの疑い

穿孔

国内

1

情報提供

2341

長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブボタンII

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2342

長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブボタンII

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残

国内

2

情報提供

2343

長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブボタンII

カーディナルヘルス

亀裂，切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2344

長期的使用胃瘻用ボタン

エンドビブボタンII

カーディナルヘルス

亀裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2345

長期的使用胃瘻用ボタン

カンガルーボタンⅡ

カーディナルヘルス

切断，漏れ

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2346

長期的使用胃瘻用ボタン

カンガルーボタンⅡ

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残

国内

2

情報提供

剥離（面状）

156

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (158 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (158 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (158 ページ)