MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 326 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (326 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2431

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2432

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2433

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良，機器の使用に関する問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2434

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2435

成人用人工呼吸器

アヴェアベンチレーター

アイ・エム・アイ

換気停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2436

成人用人工呼吸器

クリーンエア ASTRAL

レスメド

機能停止

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2437

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

劣化の疑い

換気困難のおそれ

国内

1

その他

2438

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

不明

呼吸困難のおそれ

国内

3

その他

2439

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

不明

換気困難のおそれ

国内

3

その他

2440

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

換気不良

呼吸困難のおそれ，動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2441

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

換気停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2442

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

バッテリ不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2443

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

バッテリ不良の疑い

換気困難のおそれ

国内

2

その他

2444

成人用人工呼吸器

トリロジー

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2445

成人用人工呼吸器

トリロジー

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2446

成人用人工呼吸器

トリロジー１００ plus

フィリップス・ジャパン

冷却不足の疑い

気道熱傷のおそれ

国内

1

その他

2447

成人用人工呼吸器

トリロジー１００ plus

フィリップス・ジャパン

不明

呼吸苦

国内

1

その他

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (326 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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