MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 375 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (375 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

3264

大動脈用ステントグラフト

3265

販売名

企業名

不具合状況

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

3266

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

3267

大動脈用ステントグラフト

3268

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術，動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

エンドリーク（タイプⅢ），穴

再手術，動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ），外れ

動脈瘤破裂

国内

2

情報提供

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ），外れ

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ），外れ

動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3269

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ），凹み

再手術，動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3270

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

4

情報提供

3271

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤拡大，貧血

国内

1

情報提供

3272

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術，動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3273

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術，動脈瘤拡大のおそれ

国内

2

情報提供

3274

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術，動脈瘤拡大，閉塞

国内

1

情報提供

3275

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3276

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ），エンドリーク（タイプⅢ）動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3277

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ），エンドリーク（タイプⅢ）再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3278

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3279

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）

再手術，動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3280

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）

再手術，動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

373

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (375 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (375 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (375 ページ)