MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 5 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (5 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

18

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

低い測定値

ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス，高血
糖

19

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

測定値が得られない

低血糖

国内

1

情報提供

20

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

高い測定値

低血糖

国内

1

情報提供

21

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

なし

疼痛

国内

1

情報提供

22

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

なし

皮膚感染症

国内

9

情報提供

23

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ2

アボットジャパン

皮下穿刺部のフィラメント折れ

フィラメント皮下残存

国内

2

その他

24

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ2

アボットジャパン

低い測定値

高血糖

国内

1

情報提供

25

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ2

アボットジャパン

測定値が得られないの疑い，低い測定値の疑
い

皮膚感染症

国内

1

情報提供

26

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ2

アボットジャパン

測定値が得られない

低血糖

国内

1

情報提供

27

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ2

アボットジャパン

高い測定値

低血糖

国内

3

情報提供

28

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ2

アボットジャパン

なし

皮膚感染症

国内

5

情報提供

29

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不明

低血糖の疑い

国内

1

情報提供

30

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不明

低血糖，痙攣・発作

国内

1

情報提供

31

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不明

低血糖

国内

1

情報提供

32

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不明

高血糖，低血糖

国内

1

情報提供

33

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不明

高血糖

国内

5

情報提供

34

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不明

意識消失，低血糖

国内

2

情報提供

3

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