MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 383 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (383 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術のおそれ，閉塞

国内

1

情報提供

3400

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

3401

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術のおそれ，動脈拡大

国内

1

情報提供

3402

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術，動脈瘤拡大

国内

11

情報提供

3403

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術，動脈拡大

国内

12

情報提供

3404

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術

国内

2

情報提供

3405

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

高カリウム血症，塞栓症

国内

5

情報提供

3406

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症，閉塞

国内

1

情報提供

3407

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症，再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3408

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症，再手術

国内

11

情報提供

3409

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症

国内

5

情報提供

3410

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管損傷，動静脈瘻

国内

1

情報提供

3411

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管損傷，再手術以外の外科的追加処置，塞
栓症

国内

1

情報提供

3412

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管損傷，血腫，再手術

国内

1

情報提供

3413

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管損傷

国内

3

情報提供

3414

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離，再手術，動脈拡大

国内

1

情報提供

3415

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離，再手術

国内

2

情報提供

3416

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離

国内

7

情報提供

不明

381

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (383 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (383 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (383 ページ)