医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

732

吸収性骨再生用材料

骨補填材 オスフェリオン６０

オリンパステルモバイオマ
亀裂のおそれ
テリアル

733

吸収性骨再生用材料

骨補填材 オスフェリオン６０

オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル

骨折，疼痛

国内

1

情報提供

734

吸収性骨再生用材料

骨補填材B２

カタリメディック

割れず

穿孔

国内

1

その他

735

吸収性組織補強材

Adherus デュラル シーラント

日本ストライカー

射出不良の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

736

吸収性組織補強材

エシェロン エンドパス ステイプルライン ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
リンフォースメント
ン

術後出血，組織損傷

国内

1

情報提供

737

吸収性組織補強材

ネオベール

グンゼメディカル

不明

術後出血

国内

1

情報提供

738

吸収性組織補強材

ネオベール

グンゼメディカル

不明

再手術

国内

1

情報提供

739

吸収性体内固定用組織ステープル

アブソーバタック

コヴィディエンジャパン

破損

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

740

吸収性体内固定用組織ステープル

アブソーバタック

コヴィディエンジャパン

固定不良の疑い

炎症，再手術，癒着

国内

1

情報提供

741

吸収性体内固定用組織ステープル

オプティフィックス

メディコン

破損

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

742

吸収性体内固定用組織ステープル

オプティフィックス

メディコン

打針不良，破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

743

吸収性体内固定用組織ステープル

オプティフィックス

メディコン

打針不良

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

744

吸収性体内固定用組織ステープル

バード ソーバフィックス

メディコン

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

745

吸収性体内固定用組織ステープル

バード ソーバフィックス

メディコン

打針不良

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

746

吸収性縫合用クリップ

ラパロクリップ

コヴィディエンジャパン

リリース不良

術中出血のおそれ

国内

2

情報提供

747

吸収性縫合用クリップ

ラパロクリップ

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良，その他の動作不良

術中リークのおそれ

国内

1

情報提供

748

胸腔排液用装置

チェスト・ドレーン・バック

SBカワスミ

吸引不良

再手術，入院又は入院期間の延長，肺虚脱

国内

1

情報提供

62