MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 136 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (136 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管損傷，動静脈瘻

国内

1

情報提供

不明

血管損傷

国内

5

情報提供

日本ゴア

不明

血管解離

国内

10

情報提供

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアトリローブバルーンカテーテルII
テーテル

日本ゴア

不明

血管解離，心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1960

中心循環系血管処置用チューブ及びカメドトロニックReliantステントグラフトバ
テーテル
ルーンカテーテル

日本メドトロニック

破裂

追加処置

国内

1

情報提供

1961

中心循環系血管造影用カテーテル

MH中心循環系用カテーテル

メディコスヒラタ

なし

体内遺残

国内

1

情報提供

1962

中心循環系血管造影用カテーテル

インプレスカテーテル

メリットメディカル・ジャパ
ン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1963

中心循環系血管造影用カテーテル

インプレスカテーテル

メリットメディカル・ジャパ
ン

切断

体内遺残

国内

4

情報提供

1964

中心循環系血管造影用カテーテル

セレコンMPカテーテルⅡ

テルモ・クリニカルサプラ
イ

破裂の疑い

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1965

中心循環系血管造影用カテーテル

セレコンMPカテーテルⅡ

テルモ・クリニカルサプラ
イ

破裂のおそれ

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1966

中心循環系血管造影用カテーテル

セレコンMPカテーテルⅡ

テルモ・クリニカルサプラ
イ

破裂

損傷のおそれ

国内

3

情報提供

1967

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER ピッコロオクルーダー

感染，塞栓症のおそれ，手術時間の延長のお
それ，要投薬

国内

1

情報提供

1968

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイルシ
日本メドトロニック
ステム

離脱不能

塞栓症のおそれ

国内

6

情報提供

1969

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイルシ
日本メドトロニック
ステム

離脱不能

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1970

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイルシ
日本メドトロニック
ステム

不明

追加手術，脳血管障害，浮腫

国内

1

情報提供

1971

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイルシ
日本メドトロニック
ステム

破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1972

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイルシ
日本メドトロニック
ステム

抵抗，破損，離脱不能

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1956

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

不明

1957

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

1958

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

1959

アボットメディカルジャパンずれ

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (136 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (136 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (136 ページ)