MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 215 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (215 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

虚血性脳血管障害，神経学的変化

国内

8

情報提供

544

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

545

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血性脳血管障害，心不全，入院

国内

1

情報提供

546

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血性脳血管障害，心内膜炎，入院，発熱

国内

1

情報提供

547

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血性脳血管障害，心内膜炎

国内

3

情報提供

548

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血性脳血管障害，心室細動

国内

1

情報提供

549

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血性脳血管障害，虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

550

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血性脳血管障害

国内

43

情報提供

551

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血，心室細動，心室性頻拍，心停止，追加処
置，低血圧

国内

1

情報提供

552

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血，出血，追加手術

国内

1

情報提供

553

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

虚血，再手術，閉塞

国内

1

情報提供

554

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

逆流の疑い，心肺停止，追加処置，低血圧

国内

1

情報提供

555

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

機器摘出，再手術，心内膜炎，入院

国内

1

情報提供

556

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

機器摘出，再手術，心内膜炎，心不全，入院，
発熱

国内

1

情報提供

557

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

機器摘出，再手術，心内膜炎

国内

1

情報提供

558

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

感染，心内膜炎，入院

国内

1

情報提供

559

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

感染，心内膜炎

国内

1

情報提供

560

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

感染，虚血性脳血管障害，心内膜炎，多臓器不
全，敗血症

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (215 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (215 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (215 ページ)