資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (330 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
情報提供
2499
成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
アラーム音不良の疑い,機器又は使用に関する
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
問題が特定されない不具合
2500
成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
フィリップス・ジャパン
機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2501
成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
フィリップス・ジャパン
機能停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2502
成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い,機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
6
情報提供
2503
成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い,機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
情報提供
2504
成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
8
その他
2505
成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2506
成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
フィリップス・ジャパン
換気停止の疑い,機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
2507
成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
フィリップス・ジャパン
スイッチの故障
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2508
成人用人工呼吸器
ニューポートベンチレータモデルe360 コヴィディエンジャパン
換気不良のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2509
成人用人工呼吸器
ニューポートベンチレータモデルe360 コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2510
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
流量なし
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2511
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
水漏れの疑い,付着物の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2512
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
出力の問題
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2513
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器のセンシング不全
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2514
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い,注入又は流量の問題の疑い 呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2515
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い,注入又は流量の問題
国内
1
情報提供
328
呼吸困難のおそれ