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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (330 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4):生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

2499

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

アラーム音不良の疑い,機器又は使用に関する
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
問題が特定されない不具合

2500

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2501

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2502

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い,機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

情報提供

2503

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い,機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2504

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

8

その他

2505

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2506

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い,機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2507

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

スイッチの故障

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2508

成人用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルe360 コヴィディエンジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2509

成人用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルe360 コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2510

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

流量なし

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2511

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

水漏れの疑い,付着物の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2512

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

出力の問題

呼吸困難のおそれ

国内

2

情報提供

2513

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

機器のセンシング不全

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2514

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い,注入又は流量の問題の疑い 呼吸困難のおそれ

国内

2

情報提供

2515

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い,注入又は流量の問題

国内

1

情報提供

328

呼吸困難のおそれ