MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 423 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (423 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

可動域の減少，体内遺残

国内

1

情報提供

222

骨手術用器械

LCPミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い
ン

223

骨手術用器械

LCPミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い
ン

異物体内遺残

国内

1

情報提供

224

骨手術用器械

LCPミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ン

手術時間の延長

国内

1

情報提供

225

骨手術用器械

LCPミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ン

骨癒合不全／遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

226

骨手術用器械

LCPラージ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
接続不良，破損
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

227

骨手術用器械

MDM スクリュー＆プレートインスツル
メント

日本エム・ディ・エム

折れ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

228

骨手術用器械

MDM スクリュー＆プレートインスツル
メント

日本エム・ディ・エム

外れのおそれ，折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

229

骨手術用器械

MDM 手術用ドリルビット

日本エム・ディ・エム

折れ

損傷

国内

1

情報提供

230

骨手術用器械

META TAN ネイル用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

231

骨手術用器械

NeoFix タッピング用術具

グンゼメディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

232

骨手術用器械

NeoFix テンポラリースクリュー

グンゼメディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

233

骨手術用器械

NRS 骨手術器械

メイラ

不明

不明

国内

1

その他

234

骨手術用器械

NRS骨手術器械

メイラ

折れ，分解不良

手術時間の延長，体内遺残

国内

1

情報提供

235

骨手術用器械

NRS骨手術器械

メイラ

凹み

不明

国内

1

その他

236

骨手術用器械

ODEV ドライバ及び抜出器

日本エム・ディ・エム

折れ

損傷

国内

1

情報提供

237

骨手術用器械

ODEV のみ

日本エム・ディ・エム

なし

再手術，穿孔

国内

1

情報提供

238

骨手術用器械

ODEV 手術用ネジ回し

日本エム・ディ・エム

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (423 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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