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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (70 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
834
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバーTSCトレイ
メディコン
破裂
835
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
836
抗菌泌尿器用カテーテル
837
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
不明
追加処置，尿道損傷
国内
1
情報提供
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
不明
出血，尿道損傷
国内
1
情報提供
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
不明
出血，追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
838
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂，漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
11
情報提供
839
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂
異物体内遺残のおそれ，疼痛
国内
1
情報提供
840
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
55
情報提供
841
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破損，漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
842
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
捻れ，抜去不能
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
843
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
切断
異物体内遺残の疑い，追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
844
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
切断
異物体内遺残のおそれ，追加処置のおそれ
国内
2
情報提供
845
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
拡張不能，破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
846
硬膜外麻酔用カテーテル
ARROW フレックスチップ PLUS
テレフレックスメディカル
ジャパン
不明
追加手術
国内
1
情報提供
847
再使用可能な眼科手術用カニューレ
I/Aチップ
日本アルコン
材料の突出／押出
後嚢破損
国内
1
その他
848
再使用可能な結さつ・固定用クリップア
GRENAクリップアプライヤ
プライヤ
エム・シー・メディカル
射出の問題
機器の再留置
国内
2
情報提供
849
再使用可能な結さつ・固定用クリップア マイクロライン クリップアプライヤー
プライヤ
ML-10
アムコ
射出の問題の疑い
異物体内遺残
国内
1
その他
850
再使用可能な止血用クリップアプライヤ Hem-o-lok クリップアプライヤ
テレフレックスメディカル
ジャパン
破損
画像検査の追加，体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
68
健康被害状況
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
834
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバーTSCトレイ
メディコン
破裂
835
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
836
抗菌泌尿器用カテーテル
837
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
不明
追加処置，尿道損傷
国内
1
情報提供
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
不明
出血，尿道損傷
国内
1
情報提供
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
不明
出血，追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
838
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂，漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
11
情報提供
839
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂
異物体内遺残のおそれ，疼痛
国内
1
情報提供
840
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
55
情報提供
841
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破損，漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
842
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
捻れ，抜去不能
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
843
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
切断
異物体内遺残の疑い，追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
844
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
切断
異物体内遺残のおそれ，追加処置のおそれ
国内
2
情報提供
845
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
拡張不能，破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
846
硬膜外麻酔用カテーテル
ARROW フレックスチップ PLUS
テレフレックスメディカル
ジャパン
不明
追加手術
国内
1
情報提供
847
再使用可能な眼科手術用カニューレ
I/Aチップ
日本アルコン
材料の突出／押出
後嚢破損
国内
1
その他
848
再使用可能な結さつ・固定用クリップア
GRENAクリップアプライヤ
プライヤ
エム・シー・メディカル
射出の問題
機器の再留置
国内
2
情報提供
849
再使用可能な結さつ・固定用クリップア マイクロライン クリップアプライヤー
プライヤ
ML-10
アムコ
射出の問題の疑い
異物体内遺残
国内
1
その他
850
再使用可能な止血用クリップアプライヤ Hem-o-lok クリップアプライヤ
テレフレックスメディカル
ジャパン
破損
画像検査の追加，体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
68
健康被害状況