MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 134 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (134 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1922

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

抵抗，剥離の疑い

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1923

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

切断，抵抗

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1924

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

収納困難，抵抗

血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

1925

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

ずれ，抵抗

外科的介入

国内

1

情報提供

1926

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

ずれ，挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1927

中心循環系マイクロカテーテル

VIAマイクロカテーテル

テルモ

不明

出血性脳血管障害，穿孔，追加手術

国内

1

情報提供

1928

中心循環系マイクロカテーテル

カラベルマイクロカテーテル

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い，追加措置

国内

2

情報提供

1929

中心循環系マイクロカテーテル

カラベルマイクロカテーテル

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

1930

中心循環系マイクロカテーテル

カラベルマイクロカテーテル

朝日インテック

切断

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1931

中心循環系マイクロカテーテル

カラベルマイクロカテーテル

朝日インテック

切断

体内遺残

国内

4

情報提供

1932

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

伸び，抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1933

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

伸び，折れ，抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1934

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

伸び

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1935

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

穴の疑い

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1936

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

貫通

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1937

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

8

情報提供

1938

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

穿孔

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (134 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (134 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (134 ページ)