MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 339 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (339 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術，神経障害

国内

1

情報提供

2652

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

2653

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック

再手術，麻痺

国内

4

情報提供

2654

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック

後弯の進行，再手術

国内

2

情報提供

2655

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
破損
テム CpTiロッド
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2656

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
破損
テム Tiロッド
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2657

脊椎内固定器具

CDH SOLERA Voyager ATMASシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2658

脊椎内固定器具

CDH SOLERA Voyager FNSシステム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残

国内

1

情報提供

2659

脊椎内固定器具

CDH SOLERA Voyager FNSシステム

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2660

脊椎内固定器具

CDH SOLERA Voyager FNSシステム

メドトロニックソファモアダ
材料変形
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2661

脊椎内固定器具

CDH SOLERA Voyager FNSシステム

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

2662

脊椎内固定器具

CDH SOLERA Voyager FNSシステム

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2663

脊椎内固定器具

CDH SOLERA Voyager FNSシステム

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2664

脊椎内固定器具

CDH SOLERA Voyager FNSシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2665

脊椎内固定器具

CDH SOLERA Voyagerシステム 4.75

メドトロニックソファモアダ
摩耗
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2666

脊椎内固定器具

CDH SOLERA Voyagerシステム 4.75

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

骨折

国内

1

情報提供

2667

脊椎内固定器具

CDH SOLERA Voyagerシステム 4.75

メドトロニックソファモアダ
破損の疑い
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2668

脊椎内固定器具

CDH SOLERA Voyagerシステム 4.75

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (339 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (339 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (339 ページ)