MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 335 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (335 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況
不明

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

ショック，血圧低下

国内

1

情報提供

2584

積層型透析器

H12 ヘモダイアライザー

ヴァンティブ

2585

脊椎ケージ

Adaptixスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

骨折

国内

1

情報提供

2586

脊椎ケージ

Adaptixスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

骨折，再手術

国内

1

情報提供

2587

脊椎ケージ

ALTERA ランバーケージシステム

グローバスメディカル

骨折

国内

1

情報提供

2588

脊椎ケージ

ANATOMIC PEEK PTCシステム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2589

脊椎ケージ

Anchor－C サービカルケージシステム日本ストライカー

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

2590

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

骨折

国内

1

情報提供

2591

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2592

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2593

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術

国内

5

情報提供

2594

脊椎ケージ

Anteralign Lumbosacralシステム

メドトロニックソファモアダ
材料変形の疑い
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2595

脊椎ケージ

CAPSTONE CONTROL PTCスパイナ
ルシステム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2596

脊椎ケージ

CAPSTONE CONTROL PTCスパイナ
ルシステム

メドトロニックソファモアダ
材料変形
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2597

脊椎ケージ

CAPSTONE CONTROL PTCスパイナ
ルシステム

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2598

脊椎ケージ

CAPSTONE PTC スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2599

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

神経障害

国内

1

情報提供

2600

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

不明

ずれ

333

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (335 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (335 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (335 ページ)