MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 41 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (41 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

収縮不能

虚血のおそれ，血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

コーディスジャパン

切断，抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
SABER PTAカテーテル
ル

コーディスジャパン

切断，抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

345

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
SABER PTAカテーテル
ル

コーディスジャパン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

346

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRASCORE Scoring PTAバルーンカ
メディコン
ル
テーテル０１４OTW

破裂，漏れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

347

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRASCORE Scoring PTAバルーンカ
メディコン
ル
テーテル０１４OTW

破裂

血管損傷のおそれ

国内

19

情報提供

348

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRASCORE Scoring PTAバルーンカ
メディコン
ル
テーテル０１４OTW

破裂

血管損傷

国内

1

情報提供

349

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRASCORE Scoring PTAバルーンカ
メディコン
ル
テーテル０１４OTW

収縮不能，破裂，抜去不能

血管損傷のおそれ，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

350

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRASCORE Scoring PTAバルーンカ
メディコン
ル
テーテル０１４OTW

曲がり，破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

351

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE ０１８ PTAバルーンカ
ル
テーテル

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

6

情報提供

352

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE ０３５ PTAバルーンカ
ル
テーテル

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

11

情報提供

353

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
メディコン
ル
テル

破裂，漏れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

354

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
メディコン
ル
テル

破裂

血管損傷のおそれ

国内

67

情報提供

355

バルーン拡張式血管形成術用カテーテアンジオスカルプト PTA バルーンカ
ル
テーテル

破裂

血管損傷のおそれ

国内

6

情報提供

356

バルーン拡張式血管形成術用カテーテインバテックPTAバルーンカテーテル－
日本メドトロニック
ル
３

破裂，抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

357

バルーン拡張式血管形成術用カテーテウルヴァリンペリフェラルカッティング
ル
バルーン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

341

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
RX－PTAバルーンカテーテル Type－A ニプロ
ル

切断，破裂の疑い

342

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
RX－PTAバルーンカテーテル Type－A ニプロ
ル

343

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
SABER .014 PTAカテーテル
ル

344

フィリップス・ジャパン

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

39

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (41 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (41 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (41 ページ)