MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 389 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (389 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

虚血性脳血管障害

国内

2

情報提供

3502

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3503

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

感染の疑い，再手術

国内

1

情報提供

3504

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

感染，破裂

国内

1

情報提供

3505

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

切断，溶着不良の疑い

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3506

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3507

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3508

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

意図しない展開

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3509

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれの疑い

再手術

国内

1

情報提供

3510

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3511

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3512

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術，動脈拡大

国内

1

情報提供

3513

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術

国内

4

情報提供

3514

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（不明）の疑い

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3515

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（不明）

動脈瘤拡大，動脈瘤破裂の疑い

国内

1

情報提供

3516

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（不明）

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3517

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い，穴の疑い

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3518

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

日本ゴア

不明

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (389 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (389 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (389 ページ)