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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (430 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
出血のおそれ
国内
1
情報提供
341
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
342
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
開放不良
出血のおそれ
国内
1
情報提供
343
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い
出血のおそれ
国内
3
情報提供
344
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い
出血
国内
2
情報提供
345
治療用電気手術器
Voyant エナジーシステム（ハンドピース
Applied Medical Japan
デバイス）
変形のおそれ
その他の組織損傷のおそれ，出血のおそれ，穿
孔のおそれ
国内
1
情報提供
346
治療用電気手術器
Voyant エナジーシステム（ハンドピース
Applied Medical Japan
デバイス）
開放不良
出血のおそれ，熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
347
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
挿入困難，抜去困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
348
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
挿入困難
感染のおそれ
国内
2
情報提供
349
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
出力停止，焼灼不良
感染のおそれ
国内
4
情報提供
350
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
出力低下，焼灼不良
感染のおそれ
国内
1
情報提供
351
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
構成部品の不適合，漏れ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
352
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
エラー発生，焼灼不良
感染のおそれ
国内
1
情報提供
353
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
エラー発生，出力停止
感染のおそれ
国内
2
情報提供
354
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
エラー発生，出力スイッチ不良
感染のおそれ
国内
3
情報提供
355
治療用電気手術器
サージレックス エンシールシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
遺残のおそれ
国内
1
その他
356
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
357
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
誤作動
プ
その他の組織損傷のおそれ
国内
1
その他
コヴィディエンジャパン
開放不良のおそれ
428
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
出血のおそれ
国内
1
情報提供
341
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
342
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
開放不良
出血のおそれ
国内
1
情報提供
343
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い
出血のおそれ
国内
3
情報提供
344
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム
コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い
出血
国内
2
情報提供
345
治療用電気手術器
Voyant エナジーシステム（ハンドピース
Applied Medical Japan
デバイス）
変形のおそれ
その他の組織損傷のおそれ，出血のおそれ，穿
孔のおそれ
国内
1
情報提供
346
治療用電気手術器
Voyant エナジーシステム（ハンドピース
Applied Medical Japan
デバイス）
開放不良
出血のおそれ，熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
347
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
挿入困難，抜去困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
348
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
挿入困難
感染のおそれ
国内
2
情報提供
349
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
出力停止，焼灼不良
感染のおそれ
国内
4
情報提供
350
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
出力低下，焼灼不良
感染のおそれ
国内
1
情報提供
351
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
構成部品の不適合，漏れ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
352
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
エラー発生，焼灼不良
感染のおそれ
国内
1
情報提供
353
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
エラー発生，出力停止
感染のおそれ
国内
2
情報提供
354
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
エラー発生，出力スイッチ不良
感染のおそれ
国内
3
情報提供
355
治療用電気手術器
サージレックス エンシールシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
遺残のおそれ
国内
1
その他
356
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
357
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
誤作動
プ
その他の組織損傷のおそれ
国内
1
その他
コヴィディエンジャパン
開放不良のおそれ
428